Kui kaua võtab meditsiiniliste 3D-prinditud osade{0}}postitustöötlemine tegelikult aega?

Küsimus, mille iga meditsiiniostja lõpuks küsib

"Me vajame neid osi kahe nädala pärast - kas see on teostatav?"

See kõlab lihtsalt. CAD on valmis. Materjal valitakse. Metalli 3D-printimise hinnapakkumine tundub mõistlik. Kuid on varjatud reaalsus, mis paneb paljud meditsiiniseadmete originaalseadmete tootjad ja hankemeeskonnad tähelepanuta:

Printimine on vaid pool loost.

Meditsiinilises tootmises kulub pärast ehituse -järgset-töötlemist, kinnitamist, kontrollimist ja dokumenteerimist - sageli sama aega-aeganõudev kui printimine ise. Paljudel juhtudel võtab see isegi kauem aega.

Kui töötate meditsiiniliste komponentidega - olenemata sellest, kas implantaadid, kirurgilised tööriistad või seadme korpused, -, on tõelise meditsiinilise 3D-printimise postituse mõistmine- ülioluline, et täita tähtaegu, vältida vastavusriske ja valida õige tarnija.

Miks kuluvad meditsiinilised osad oodatust kauem aega?

"Jäämäe" probleem

Metalli 3D-printimise puhul on printimise faas nähtav ja seda on lihtne hinnata. See on see, millele enamik ostjaid keskendub.

Kuid pinna all on "jäämägi" - järeltöötlus-:

Kuumtöötlused

Pinna viimistlus

Puhastamine ja passiveerimine

Testimine ja sertifitseerimine

Dokumentatsioon ja jälgitavus

Need etapid ei ole meditsiinilises tootmises valikulised - need on kohustuslikud.

Regulatiivsed nõuded lisavad aega -, aga ka riskikontroll

Erinevalt tööstuslikest osadest peavad meditsiinilised komponendid vastama rangetele standarditele, näiteks:

ISO 13485 (kvaliteedijuhtimissüsteemid)

ISO 10993 (bioühilduvus)

ASTM materjali- ja protsessistandardid

Need nõuded kehtestavad:

Partii jälgitavus

Protsessi valideerimine

Ülevaatuse protokollid

Sertifitseerimise dokumentatsioon

Kõik need sammud lisavad aega -, kuid nende vahelejätmine pole võimalik.

Põhiteave: posti{0}}töötlemine võib võtta 30–60% koguajast

Enamiku meditsiiniprojektide puhul hõlmab{0}}järeltöötlus:

30% kuni 60% kogu tootmisajast

Keeruliste implantaatide puhul võib see printimisaega täielikult ületada.

Tööstus vs. meditsiiniline pöördumine (reaalsuskontroll)

Erinevus ei ole ebatõhususes -, vaid vastavuses, ohutuses ja täpsuses.

Kuidas metallist 3D-printimise materjalide valik teie ajaskaala mõjutab

Materjali valik ei seisne ainult jõudluses -, see mõjutab otseselt teie teostusaega.

Titaanisulamid (Ti-6Al-4V) – pikim ajaskaala

Titaan, mida kasutatakse laialdaselt implantaatide jaoks, nõuab ulatuslikku{0}}järeltöötlust:

Stressi leevendav kuumtöötlus

Kuum isostaatiline pressimine (HIP)

Täppistöötlus

Pinnaviimistlus osseointegratsiooniks

Tavaline järel{0}}töötlusaeg: 15–30 päeva

Miks nii kaua?

Kuna titaanimplantaadid peavad vastama äärmiselt kõrgetele standarditele:

Mehaaniline tugevus

Väsimuskindlus

Biosobivus

3D-printimine alumiiniumisulamid - Kiirem, kuid mitte "kohene"

3D-printimise alumiiniumsulameid kasutatakse üha enam:

Kirurgilised instrumendid

Meditsiiniseadmete korpused

Kerged tugistruktuurid

Eelised:

Kiiremad kuumtöötlustsüklid

Lihtsam töötlemine

Madalam tihedus (kiiremad ehitused)

Kuid siin on kompromiss-:

Pinnaviimistluse nõuded on sageli kõrgemad

Vaja on anodeerimist ja tihendamist

Jälgitavus kehtib endiselt

Tavaline järel{0}}töötlusaeg: 8–20 päeva

Roostevaba terase ja koobaltkroomi - keskmise- ajaskaala

Need materjalid tasakaalustavad jõudlust ja töötlemise keerukust:

Mõõdukad kuumtöötluse nõuded

Hea töödeldavus

Tugev korrosioonikindlus

Tavaline ajakava: 10–25 päeva

Võtme kaasavõtt

Teie ajaskaala määratakse hetkel, mil valite materjali -, mitte siis, kui esitate tellimuse.

Planeerige vastavalt.

Ajaskaala samm-sammuline--jaotus meditsiinilise postituse-töötluse jaoks

Siin on realistlik järkjärguline-ha-jaotus pärast printimist toimuva kohta:

1. Eemaldamise ja pulbri eemaldamise tugi

Aeg: 0,5-1 päev
Esmane puhastamine ja liigse pulbri ja tugede eemaldamine.

2. Stressi leevendamine / kuumtöötlus

Aeg: 1-3 päeva
Vähendab trükiprotsessist tulenevaid sisepingeid.

3. Kuumastaatiline pressimine (HIP) (vajadusel)

Aeg: 2-5 päeva
Sageli tellitakse väljastpoolt - ainuüksi see samm võib põhjustada ajastamise viivitusi.

4. CNC viimistlus / pinna poleerimine

Aeg: 1-4 päeva
Kriitiline kitsaste tolerantside ja siledate pindade saavutamiseks.

5. Puhastamine ja passiveerimine

Aeg: 1-2 päeva
Eemaldab saasteained ja suurendab korrosioonikindlust.

6. Biosobivuse / steriliseerimise testimine

Aeg: 3-14 päeva
Üks pikimaid ja muutlikumaid etappe.

7. Mõõtmete ülevaatus ja dokumentatsioon

Aeg: 1-3 päeva
Sisaldab:

CMM-i kontroll

Materjali sertifikaadid

Töötle kirjeid

Kogu ajaskaala

10–30 tööpäeva olenevalt materjalist, keerukusest ja regulatiivsetest nõuetest.

Alumiiniumsulamid meditsiinis - kiiremini, kuid mitte ilma tingimusteta

Metallist 3D-printimismaterjalides peetakse alumiiniumi sageli „kiire{0}}valikuks, kuid see on tõsi vaid osaliselt.

Kuhu alumiinium sobib meditsiinis

Mitte{0}}implantaadi komponendid

Välised meditsiiniseadmed

Kirurgilised tööriistad

Seadmete korpused

Miks alumiinium võib tähtaegu lühendada?

Võrreldes titaaniga:

Enamikul juhtudel puudub kohustuslik HIP

Kiiremad termilised tsüklid

Lihtsam töötlemine

Kuid ikkagi vajate:

Anodeerimine või pinna tihendamine

Puhastamine ja saastumise kontroll

Täielik jälgitavuse dokumentatsioon

Kui alumiinium on tark valik

Valige alumiinium, kui teie projekt:

Ei vaja implanteerimist

Sellel on kitsad tähtajad

Vajab kergeid struktuure

Nõuab kuluefektiivsust

Juhtumiuuring - Aja täitmine ilma nurki lõikamata

Meditsiiniline originaaltootja pöördus Sunhingstonesi poole väljakutsega:

Kohandatud alumiiniumisulamist meditsiinikomponent lühikese tarnetähtajaga.

Lähenemine

Selle asemel, et keskenduda ainult printimiskiirusele, teeb meeskond järgmist.

Iga postituse{0}}töötlusetapp kaardistati eelnevalt

Tuvastati, millised sammud võiksid paralleelselt kulgeda

Kinnitatud allhanke ajakava (nt viimistlemine, testimine)

Ehitatud realistlik tootmisgraafik

Tulemus

Tarnitakse kokkulepitud aja jooksul

Läbinud kõik ülevaatuse ja dokumentatsiooni nõuded

Täielik vastavus saavutati ilma otseteedeta

Tulemus

Klient esitas kordustellimuse 3 kuu jooksul

Tunnustatud tarnija usaldusväärsus ja läbipaistvus

Kuidas töötada oma metallist 3D-printimise tootjaga tähtajaks

Kui soovite etteaimatavaid teostusaegu, on koostöö oluline.

1. Jagage lõppkasutust-varakult

Öelge oma tarnijale:

Kas see on implantaat?

Kirurgiline tööriist?

Korpuse komponent?

See määrab kogu järeltöötluse{0}}töövoo.

2. Küsige etappi-by-Stage Timeline

Usaldusväärne tarnija peaks pakkuma:

Iga etapi jaotus

Eeldatav kestus

Protsessidevahelised sõltuvused

3. Saate aru, mis on sisseostetud

Kriitilised sammud tellitakse sageli väljast:

HIP

Spetsiaalne testimine

Sertifitseerimislaborid

Igaüks neist lisab varieeruvust.

4. Ehitage puhvri aeg

Jätke alati lisaaega:

Esimene artikli kontroll (FAI)

Ootamatu ümbertöötamine

Testimise viivitused

5. Jälgige punaseid lippe

Olge ettevaatlik, kui tarnija:

Annab kiire hinnapakkumise ilma taotluse kohta küsimata

Eirab järeltöötluse{0}}nõudeid

Lubab ülikiire{0}}meditsiinilise kohaletoimetamise

KKK

Kui kaua võtab metallist 3D printimine algusest lõpuni aega?

Meditsiiniliste osade puhul võtab kogu protsess tavaliselt aega:

10–30 tööpäeva, sh järeltöötlemine ja kinnitamine.

Mis on meditsiinilise 3D-printimise posti{1}}töötlemise pikim etapp?

Tavaliselt:

Biosobivuse testimine

Või HIP (kui see on allhange)

Need sammud võivad kesta kuni kaks nädalat.

Kas alumiiniumisulamist osi saab kasutada meditsiiniseadmetes?

Jah -, eriti:

Mitte{0}}implantaadirakendused

Välised seadmed

Konstruktsioonikomponendid

Kuidas leida meditsiiniliste osade jaoks usaldusväärset metallist 3D-printimise teenust?

Otsige:

Meditsiinilised sertifikaadid (ISO 13485)

Läbipaistvad ajajooned

Vastavusdokumentatsiooniga seotud kogemus

Kas HIP-ravi lisab alati lisaaega?

Jah -, eriti kui:

See on allhanke korras

Ajakavade aeg on piiratud

Oodake minimaalselt 2–5 lisapäeva.

Millist dokumentatsiooni on vaja meditsiiniliste 3D-prinditud osade jaoks?

Tavaliselt sisaldab:

Materjali sertifikaadid

Töötle kirjeid

Kontrolliaruanded

Jälgitavuse dokumentatsioon

Viimased mõtted - Tähtajad on võidetud postitamisel-Töötlemine, mitte trükkimine

Meditsiinitööstuses ei tulene kiirus kiiremast printimisest - vaid paremast planeerimisest.

Kui mõistate metalli 3D-printimise teenuse täielikku läbimisaega, joondate oma materjali valiku varakult ja teete koostööd läbipaistva tarnijaga, muutub tähtaja täitmine realistlikuks - mitte riskantseks.

Saatke meile oma joonis ja vajalik tarnekuupäev.

Anname teile selge, järkjärgulise--etapilise tootmisgraafiku -, sealhulgas järel-töötlemise, testimise ja dokumentatsiooni -, et teaksite täpselt, mida oodata.