Metalli 3D -printimisega valmistatud esemete põhilised ehitusplokid on materjalid; Seetõttu mõjutab nende valik otseselt toodete efektiivsust ja ohutust . meditsiinisektoris kasutatavad metalli 3D-printimismaterjalid peavad olema stabiilsed, mehaanilised ja bioühilduvad . See tähendab, et ehkki suudab taluda füsioloogilisi nõudmisi ja säilitada pikaajalist stabiilsust, ei kahjusta subvett..
Meditsiiniasutused ja tootjad peaksid hoolikalt läbi vaatama tarnijaid, et tagada antud materjalid asjakohastele kriteeriumidele ja juriidilistele nõuetele, tagades seetõttu toodete ohutuse . samaaegselt peaksid olema põhjalikud materiaalsed testimised ja hindamine, sealhulgas keemilise kompositsiooni analüüs, füüsilise omandi testimine, biohoolduse testimine {{., nii et nende kinnitamine, nii et nende kinnitus.
Metalli 3D -printimine koosneb mitmest etapist: mudeli loomine, printimise parameetrite sätted, seadme kalibreerimine jne ., tagades, et toote ohutus sõltub nende linkide kontrolli all olemisest .
On ülioluline tagada, et disain vastab mudeli kujundamise etapi ajal ergonoomikale ja biomehaanikale ning takistada hoonete ehitamist, mis võib ohustada . ., et tagada printimisprotsessi stabiilsus ja täpsus, peaksid printimisparameetrite seadistamine olema maksimeeritud, sõltuvalt materjali omadustest ja produtseerimisprotsessidest, mida produtseerimine {{1} levib. Seadmete kalibreerimine ja hooldus .
Täpsemaid seiretehnoloogia ja andmete analüüsi tööriistu saab lisada võimalike probleemide kohese tuvastamiseks ja lahendamiseks, nii et printimisprotsessi saab näha reaalajas ., et luua range kvaliteedikontrollisüsteem samaaegselt, et jälgida ja dokumenteerida iga printimistoimingu etappi, tagades sellega toote jälitatavus ja ohutuse ..
Metallist 3D-trükitud kaubad vajavad tavaliselt järeltöötlustoimingute komplekti, sealhulgas tugistruktuuride eemaldamist, poleerimist, kuumtöötlust jne ., pärast nende protseduuride printimist . võib mõjutada kaupade tõhusust ja ohutust .
Järeltöötluse ohutuse tagamiseks tuleks luua põhjalikud tegevuspõhimõtted ja standardid; Operaatoreid tuleks juhendada ja koolitada ka . samaaegselt sellega, et töötlemise etapis kasutatud tööriistade ja seadmete rutiinne hooldus ja kontrollimine peaks tagama nende hea seisundi .
Pärast järeltöötlust peaks toode läbima ulatusliku testimise ja hindamise ., et kinnitada toote ohutust ja efektiivsust. Need testid peaksid katma mehaanilise jõudluse testimise, biosobivuse testimise, valideerimise steriliseerimise jms. see .
Meditsiinitöötajad peavad metallist 3D-trükitud esemete . meditsiiniasutuste ja tootjate ohutust ja tõhusust tihedalt kontrollima ja valideerima.
See hõlmab mitmesuguseid riiklikke ja rahvusvahelisi meditsiiniseadmete eeskirju, sealhulgas CE -märgistust Euroopa Liidus ja FDA eeskirjad Ameerika Ühendriikides . samaaegselt tuleks tagada toote kujundus, tootmine, testimine ja muud tooted järgnevad ISO 13485 kriteeriumidele. kriteeriumid.
Lisaks peaksid reguleerivad asutused looma põhjaliku süsteemi toote registreerimiseks, kinnitamiseks ning jälgimiseks ja suurendamiseks nende juhtimist metallist 3D-trükitud kaupade üle . enne tutvustamist veenduge, et toode vastab asjakohastele ohutuskriteeriumidele ja juriidilistele nõuetele põhjaliku uurimise ja testimise abil.}..
Metalli 3D -printimistehnoloogia meditsiinilised rakendused kutsuvad kvalifitseeritud tehnilisi ja teadmisteabi . meditsiiniasutused ja tootjad peaksid täiustama operaatori väljaõpet ja juhtimist, et tagada toodete ohutus .
Oma professionaalse kompetentsuse ja oskuste taseme tõstmiseks hõlmab see koolitusoperaatoreid 3D -printimise tehnoloogia, materjaliteaduse, biomeditsiini ja muude domeenide alal . samaaegselt tuleks välja töötada tugev personalihaldussüsteem ja protsess, et garanteerida, et operaatorid võivad rangelt järgida suuniseid ja standardeid .
Lisaks on vaja täiustatud operaatori järelevalvet ja hindamist, samuti operatiivsete vigade kiiret avastamist ja kinnitamist, . loomine ergutussüsteemide ning tasude ja karistamise poliitikate loomine aitab operaatoritel suurendada nende kirge ja vastutustunnet, tagades seega toodete ohutuse ja efektiivsuse ..