Trükitud kaupade kvaliteedi tagamise alus on tooraine seisund; Niisiis, nende puhtus ja jõudlus on kriitilised . meditsiinilised titaansulamid, puhas tantaal ja nikkel titaansulamid on peamised toorained, mida kasutatakse tänapäevastes lisaainete valmistamisseadmetes, mida kasutatakse 3D-printimiseks ., kuna metalli 3D-printimise toormaterjalid on need, mis on vajalikud, et need on peamised, mis on vajalikud, et need on peamised, mis on vajalikud, kui need on SPHERICAL-i. kraani tihedus, lahtised tihedus ja muud tegurid ning kinnitamiseks, kas nende füüsilised ja keemilised omadused vastavad meditsiiniseadmete tootmise kriteeriumidele ., näiteks meditsiinilise titaansulami pulbri puhul on ülioluline tagada, et selle keemiline koostis vastab asjakohastele standarditele ja mis on väga madalatel tasemetel, et säilitada mehaanilisi tasemeid ja mis on väga madalatel tasemetel.
3D -printimiseks taaskasutatud vanapulbrite tootjad peavad pakkuma selgitusi ja tõendeid kombineeritud pulbritele . nendel asjaoludel, kontrollige trükikeskkonna mõju pulbrile; näidata protsessi stabiilsust ja kliinilist vastuvõetavust; Ja selgitage välja pulbri ringlussevõtu võimaliku mõju printimisprotsessile ja tulemustele ., vastasel juhul ei soovita me ringlussevõetud pulbritooteid . ringlussevõtupulbrit mõjutada sellised tegurid nagu reostus ja oksüdatsioon, mis võib põhjustada ebakindla kvaliteeti prinditud kaupades ..
3D printing medical device manufacture depends on printing equipment as a necessary hardware. The stability of equipment operation and printing technique defines if the batch variations of goods fall within a reasonable range. For instance, unstable printing equipment used in the manufacture of orthopaedic implants could cause deviations in the size accuracy, mechanical characteristics, etc. of the implants, Seetõttu mõjutab kirurgilist tulemust ja patsiendi taastumist .
Seadmete printimisprotsessi ranged kontrolliprotsessid aitavad tagada protsessi stabiilsust ja elujõulisust . osas seadmete muutmise osas, tuleb ka ratsionaalsuse ja tõhususe tagamiseks kinnitada . pärast paigaldamise ja seadmete silumist, põhjalikku jõudluskontrolli, sealhulgas laservõimsuse stabiilsuse testimist, mis peaks olema, et see oleks suunatud, et see oleks suunatud, et see oleks suunatud, kuni}. Printige täpselt kvalifitseeritud meditsiiniseadmed vastavalt eelseatud protsessi parameetritele .
Esimene trükitud toode peab läbima vajaliku järeltöötluse, sealhulgas pulbrijääkide eemaldamine, pinnakareduse töötlemine ja termilise stressi elimineerimine . olulised garantiid produkti mõistlike mehaaniliste omaduste säilitamiseks ja biosobivuse säilitamiseks on need järeltöötlusejärgsed protseduurid. range kontrolli, printimiskiirus, printimiskiirus, printimise temperatuur, printimise temperatuur, printimiskiirus, IS-i temperatuur, IS, Printing, IS, Printing, IS, Printion, IS, Printion, Printion, IS, Printion, Printion, IS, Printion, Printing Printing Trompt. jne .- on hädavajalik kogu töötlemise ajal . printimine liiga kiiresti võib mõjutada toote tihedust ja tugevust; Liigne printimistemperatuur võib põhjustada komponentide ebavõrdset sulamist, põhjustades selliseid vigu nagu poorid ja praod .
Praegu töötab Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon nimega "Metallipulbri puhastamise ja puhastamise efekti kontrollimismeetod meditsiinilise lisandi tootmise pulbri voodi sulamise moodustamisprotsessis", mis keskendub peamiselt tehnilistele üksikasjadele "jääkmetalli pulbri levinumate puhastusprotsesside" tehnilistele üksikasjadele . "pärast seda, kui see on kontroll, mis näitab, et see on puhastusrežiimid, ja see, mis on mõeldud puhastusvahenditele {{{{}. on pärast puhastamist täielikult elimineeritud, et vältida patsiendi ärrituvust või nakkuse ohte . samaaegselt, tuleks toote pinnalt järelejäänud pulbri sisalduse leidmiseks kasutada selliseid tehnikaid nagu mikroskoopiline kontroll ja keemiline analüüs, et kontrollida puhastusmõju .
Lisaks tootmisele järgnenud jõudluskriteeriumide täitmisele peavad 3D -prinditud meditsiiniseadmed käsitlema ka võimalikku mõju inimese tervisele inimkehaga suhtlemisel ., et kontrollida metalliioonide kontrollimist, mis võib pärineda 3D -prinditud titaanisulami implantaatidest, on Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon loonud ja heaks kiitnud meetod, mida nimetatakse metallide ihaldatud indiviseerimismeetodiks 3D -prinditud Implants jaoks. Tooted . "" Standard visandab vajalikud metalliioonid (Ti, Al, V ja lisandielement FE) ning hindamiseks mõeldud proovivorm . Lisaks on vaja testid keemilise koostise, mikrostruktuuri, pore -kuju, dünaamilise ja staatilise mehaanilise omaduste, pinnakarandite, mikrokroovide, mikronööride, mikronööride, mikronööride, mikronööride, mikronööride, mikronäärmetega, mikronäärmetega, mikronäärmetega, mikronööre, mikronööre, mikronäärmega, mikronäärmega, mikronäärmega, mikronäärmeid, mikronäärmeid, mikronäärmeid. Toode . tõmbe- ja paindetestide kontrollimine Kontrollige toote mehaanilisi omadusi nii, et see saaks vastu pidada inimkeha füsioloogilistele koormustele . toote mikrostruktuuri saab mikroskoobis jälgida, et garanteerida, et see vastab disaini kriteeriumidele .
3D-prinditud metalliimplantaadi toodete kvaliteetse ühtluse hindamistehnika ja kriteeriumid on täpsustatud 3D-prinditud metalliimplantaatide kvaliteetse ühtluse hindamismeetodi ja kriteeriumide osas ". ettevõtted saavad asjakohaseid tooteid hinnata sõltuvalt sisemisest kvaliteedikontrollisüsteemist ja 3D-pretseeritud metallist kvaliteedist pärit kvaliteediga koosseisust, mis on pindkoosüsteemid, mis on pindkoosüsteemid, pindkoosüsteemid {5} kvaliteediküsitlus. Karedus, poorne struktuur ja mehaanilised omadused . sama partii üksuste jaoks, näiteks on hädavajalik tagada, et nende keemiline koostis on järjepidev ja takistab toote ebastabiilset jõudlust, mis tuleneb kompositsiooni variatsioonidest .
3D-prinditud meditsiiniseadmete riskianalüüsid peaksid hõlmama, kuidas tooraine toimimine, mida on vaja printimiseks, printimise ajal tehtud muudatused, kuidas järeltöötlus mõjutab materiaalseid omadusi ja seda, kas materjalid on kehas ohutult kasutamiseks ., näiteks erinevate materjalide ja keraamika, polümeeride, jne {4 {4 {4 {4 {4}, prinditavus, mis sisaldab erinevaid materjale, mis on mõeldud mitmesuguste multikate, prügikastide jaoks. lenduv, termiline denatureerimine jne . Need arengud võivad mõjutada toote ohutust ja kvaliteeti .
Saame saavutada 3D-printimise korratavuse ja valideerimise, sealhulgas valideerimise, kasutades muid printereid-rakendades samu tingimusi mitmes trükikohas, erinevates trükikodades ja partiidest jne, jne ., kasutades korduvat valideerimist, garanteerime tootekvaliteedi stabiilsuse ja ühtluse stabiilsuse {., et need on konstantsed, kas need on konstained, kas need on konstantsed, kas need on konstantsed, kas need on konstantsed, kas need on konstantsed, kas need on konstantsed ja samad tooted. kohad .
Meditsiiniseadmete ohutuse tagamine sõltub kriitiliselt steriliseerimisest ja puhastamisest . kontrolli all olevate osakeste arv mõistlikus vahemikus, et selgitada välja sobiv puhastustehnika ja kinnitada selle efektiivsust. seoses steriliseerimise osas, tuleb otsustada, kas see mõjutab rakendatud tehnikat ja kas see mõjutab instrumente-eriti poorseid konstruktsioone {3} -ga {3}. Struktuurid, on ülioluline kontrollida, kas steriliseeriv protsess võib idusid täielikult tappa, kahjustamata implantaadi struktuuri ja jõudlust .
The conscientious physician should retain training records, have matching surgical-level qualifications, acquire pertinent knowledge on customised 3D-printed medical items, and have associated qualifications. Medical institutions should have matching surgical-level qualifications as well as the capacity to track adverse occurrences of tailored medical gadgets and assess the usage of such tools. In orthopaedic surgery, Näiteks peaks vastutav arst olema tuttav 3D-trükitud ortopeediliste implantaatide funktsioonidega ja kasutama, suutma patsiendi seisundit õigesti hinnata, valida sobivad implantaadid ja järgida patsiendi operatsioonijärgset taastumist .
Projekteerimis- ja arendustegevuse töötajatel peaks olema tugev pädevus kohandatud 3D-trükitud meditsiiniseadmete loomisel, eriti tarkvara ühilduvuse kontrollimisel ning täpsete ja täielike andmete konversioonide tagamisel kavandamise ja arendamise käigus . . samaaegselt peaks valdama asjakohaseid meditsiinilisi teadmisi, olema võimeline suhtlema meditsiinilistest professionaalidest, {välja töötatud. Disainerid peavad olema võimelised näiteks arstidega tihedalt suhtlema ja täpselt looma meditsiiniseadmeid, mis sobivad patsiendi anatoomilise struktuuriga sõltuvalt CT -skaneerimise andmetest .
Tootmisettevõtted peavad ehitama kvaliteedikontrollisüsteemi, vastama kohandatud 3D-prinditud meditsiiniseadmete tootmislitsentsi või esitamise kriteeriume ja käivitama normaalselt ., kellel on vajalikud oskused 3D-printimisseadmete kasutamiseks, peaksid seadmete operaatorid läbima hindamise ja saama väljaõppe . kohandatavaid seadmeid, mis peaksid olema 3D-printitud seadme juhtimiskriitrid ja mis peaks olema 3D-PROTSEERIMITE KOHTUMISEKS {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{\\ Veenduge, et selle tehnilised näitajad ja toimingud vastaksid kasutamisvajadustele ., et tagada kontrollitav tootekvaliteet, näiteks tootmisettevõtted peavad rangelt järgima kvaliteedijuhtimissüsteemi; Seadmete operaatorid peaksid olema seadmete töö tehnikates pädevad, et vältida toote kvaliteediprobleeme, mis tekivad sobimatu töö . abil