"Me vajame neid meditsiinilisi osi 2–3 nädala pärast. Kas saate selle teoks teha?"
Kui olete kunagi hankinud metallist 3D-printimist meditsiiniliste komponentide jaoks, olete tõenäoliselt küsinud - või teilt on küsitud - täpselt seda küsimust.
Paberil kõlab see teostatav. CAD-fail on valmis. Materjal valitakse. Trükkimisaeg tundub mõistlik. Kuid siin on tegelikkus, mida enamik ostjaid ei näe enne, kui on liiga hilja:
Trükkimine on vaid pool tööst.
Teie tarneaja määrab tegelikult kõik, mis juhtub pärast - posti-töötlemist. Ja meditsiiniprojektides ei ole see osa kiire, mitte kohustuslik ja kindlasti mitte midagi, millega saaksite ilma tagajärgedeta kiirustada.
Tegelikult moodustab Wohlersi aruande ja ASTM-i standardite tööstuse andmete põhjal järeltöötlus tavaliselt 30–60% meditsiinilise metalli 3D-printimise projektide kogu tootmisajast.
Nii et kui töötate Titanium 3D-printimise teenusega või hankite metallist 3D-printimise tehast, võib tegeliku ajaskaala mõistmine säästa teid tähtaegade ülejäämise, vastavusriskide ja kulukate ümbertööde eest.
Jaotame selle praktilisel, mitte{0}}jahutaval viisil.
See pole trükkimine - See on kõik pärast
Enamik{0}}esmakordseid ostjaid keskendub printimise etapile, kuna seda on lihtne hinnata. Masinad töötavad teatud arvu tunde, kihthaaval ja saate ligikaudse valmimisaja.
Kuid meditsiinitööstuses on trükkimine vaid "jäämäe nähtav tipp".
Pinna all on kogu vajalike protsesside ahel:
Kuumtöötlus
Pinna viimistlus
CNC töötlemine
Puhastamine ja passiveerimine
Biosobivuse testimine
Mõõtmete ülevaatus
Täielik dokumentatsioon ja jälgitavus
Erinevalt tööstuslikest osadest ei ole need sammud valikulised. Need peavad vastama sellistele standarditele nagu ISO 13485 ja ISO 10993.
Sellepärast, kui kliendid küsivad metallist 3D-printimise teenuse tööaja kohta, ei räägi kogenud tarnijad ainult printimisest -, vaid juhatavad teid läbi kogu töövoo.
Miks kuluvad meditsiiniosad kauem aega kui tööstuslikud osad?
Olgem lihtsad.
Kui prindite mitte-kriitilist tööstuslikku sulgu, saate teha järgmist.
Printige see välja
Viimistlege minimaalselt
Saatke see
Koguaeg? Võib-olla 3-7 päeva.
Kuid meditsiiniosade puhul, eriti kui töötate kohandatud meditsiiniosade tootjaga, peate tagama:
Täielik jälgitavus (iga partii, iga samm)
Valideeritud protsessid
Sertifitseeritud materjalid
Dokumenteeritud kontrollid
Need nõuded lisavad aega -, kuid tagavad ka patsiendi ohutuse ja eeskirjade järgimise.
Tüüpiline ajaskaala võrdlus:
Tööstuslikud osad: 3–7 päeva
Meditsiinilised osad: 10–30+ tööpäeva
Nii et kui keegi lubab "meditsiinilised osad 5 päeva pärast", peaksite tõenäoliselt küsima, mida ta vahele jätab.
Teie materjali valik määrab teie ajaskaala
Siin on midagi, mida paljud ostjad ei mõista:
Teie teostusaeg määratakse suures osas materjali valimisel.
Erinevad metallid käituvad erinevalt - mitte ainult printimisel, vaid ka järeltöötlemisel-.
Titaan - Kõige aeglasem, kuid kõige kriitilisem
Implantaatide ja suure jõudlusega{0}}meditsiinikomponentide puhul on titaan (eriti Ti-6Al-4V) parim materjal.
SellepärastTitaanist 3D-printimise teenuspakkujate järele on suur nõudlus.
Kuid titaanil on ka pikim{0}}järeltöötlusahel.
Miks titaan võtab kauem aega:
Nõuab stressi leevendavat kuumtöötlust
Vajab sageli HIP-i (kuumisostaatilist pressimist)
Nõuab ülitäpset{0}}CNC-töötlust
Ranged pinnaviimistlusnõuded
Tavaline ajakava: 15–30 tööpäeva
Ja siin on võtmepunkt -, et enamik sellest ajast ei ole printimine. See on järeltöötlus-.
Titaanipulber mõjutab ka teie ajaskaala
See jäetakse sageli tähelepanuta.
Teie kvaliteetTitaanipulber 3D-printimiseksmõjutab otseselt:
Printimise stabiilsus
Sisemised defektid
Postitamise{0}}töötlusraskused
Meditsiinilise-kvaliteediga titaanipulber peab vastama rangetele nõuetele:
Kontrollitud osakeste suuruse jaotus
Kõrge puhtusastmega
Ühtlane voolavus
Kui pulbri kvaliteet on ebaühtlane, võib see põhjustada:
Veel defekte
Pikemad kontrolliajad
Võimalik ümbertöötamine
Nii et 3D-printimise tarnija jaoks usaldusväärse titaanpulbriga töötamine ei tähenda ainult kvaliteeti -, vaid ka ajaskaala kontrolli all hoidmist.
Alumiinium ja roostevaba teras - Kiirem, kuid mitte alati sobiv
Kui teie rakendus seda võimaldab, võib alumiinium oluliselt lühendada teie tarneaega.
Miks alumiinium on kiirem:
Lühemad kuumtöötlustsüklid
Lihtsam töötlemine
Tavaliselt pole HIP-i vaja
Tavaline ajakava: 8–20 tööpäeva
Seetõttu pöörduvad paljud ostjad alumiiniumi poole, kui neil on vaja:
Seadme korpused
Kirurgilised tööriistad
Kerged komponendid
Roostevaba teras ja koobaltkroom asuvad kuskil keskel:
Tavaline ajakava: 10–25 päeva
Kuid pidage meeles, et - kiirem ei tähenda alati paremat. See sõltub teie rakendusest.
Mis tegelikult pärast printimist juhtub (samm{0}}sammude kaupa-ajaskaala)
Vaatame läbi tõelise-meditsiinilise 3D-printimise järeltöötluse aja jaotuse.
1. Eemaldamise ja pulbri eemaldamise tugi
0,5-1 päev
Esmane puhastamine ja liigse materjali eemaldamine.
2. Kuumtöötlus
1-3 päeva
Leevendab trükiprotsessist tulenevat sisemist pinget.
3. HIP (vajadusel)
2-5 päeva
Sageli allhanke korras, mis võib lisada ajakava viivitusi.
4. CNC-mehaaniline töötlemine
1-4 päeva
Saavutab kitsad tolerantsid ja kriitilised mõõtmed.
5. Pinna viimistlus
1-3 päeva
Poleerimine, liivaprits või muud töötlused.
6. Puhastamine ja passiveerimine
1-2 päeva
Eemaldab saasteained ja parandab korrosioonikindlust.
7. Testimine ja valideerimine
3-14 päeva
See hõlmab biosobivuse või steriliseerimise testimist.
8. Ülevaatus ja dokumentatsioon
1-3 päeva
Sisaldab CMM-i kontrolli, sertifikaate ja aruandeid.
Viimane kaasavõtt:
Koguaeg: 10–30 tööpäeva olenevalt materjalist, keerukusest ja vastavusnõuetest.
Tegelik juhtum: kuidas Sunhingstones õigel ajal kohale toimetatakse
Üks meie klientidest tuli meie juurde meditsiinilise alumiiniumkomponendi jaoks lühikese tähtajaga.
Nad olid juba rääkinud mitme tarnijaga ja enamik neist andis ebamääraseid vastuseid nagu "umbes 2 nädalat".
Kuid keegi ei selgitanud kogu protsessi.
Mida me teisiti tegime:
Jagas kõik postituse{0}}töötlusetapid ette
Tuvastati, millised sammud võiksid paralleelselt kulgeda
Kinnitatud eelnevalt allhanke ajakava
Koosta realistlik ajakava
Tulemus:
Tarnitud õigeaegselt
Läbinud kõik ülevaatuse nõuded
Esitatakse täielik dokumentatsioon
Klient esitas kordustellimuse kolme kuu jooksul.
Sunhingstonesi on tunnustatud ka tööstuse aruteludes ja ESTA{0}}seotud katvuses järjepideva tarnekindluse eest metallist 3D-printimise tootjaprojektides - mitte sellepärast, et oleme kiiremad, vaid seetõttu, et oleme läbipaistvamad.
Kuidas lühendada oma teostusaega (ilma nurki lõikamata)
Kui soovite kiiremini liikuda, toimib tegelikult siin järgmine:
1. Valige õige materjal varakult
Ärge muutke materjale pooleldi -, see lähtestab kogu teie ajaskaala.
2. Küsige täielikku protsessi jaotust
Hea metallist 3D-printimise tehas peaks teile iga sammu näitama.
3. Saate aru, mis on sisseostetud
HIP, testimine ja sertifikaadid sõltuvad sageli kolmandatest osapooltest.
4. Ehitage puhvri aeg
Eriti esmakordsete{0}}projektide puhul.
5. Töötage kogenud tarnijatega
Kogenud kohandatud meditsiiniosade tootja märkab riske varakult.
Levinud vead, mis viivitavad projekte
Vältige neid, kui soovite ajakavas püsida:
Küsib ainult trükiaja kohta
Testimise ja valideerimise ignoreerimine
Vale materjali valimine
Töötamine mitte{0}}meditsiinitarnijatega
Need vead on peamine põhjus, miks paljudmetallist 3D printimineteenuse tööaja prognoosid ebaõnnestuvad.
KKK
Kui kaua võtab metallist 3D-printimine algusest lõpuni aega?
Meditsiiniliste osade puhul eeldatakse 10–30 tööpäeva olenevalt keerukusest ja materjalist.
Mis on järeltöötluse{0}}pikim etapp?
Tavaliselt testimine või HIP, eriti kui see on sisseostetav.
Kas iga Titanium 3D-printimise teenus nõuab HIP-i?
Mitte alati, kuid kriitiliste meditsiiniliste osade puhul on see väga levinud.
Kuidas mõjutab 3D-printimiseks mõeldud titaanipulber kvaliteeti?
Kvaliteetsem-pulber vähendab defekte ja muudab järeltöötluse sujuvamaks.
Kas meditsiinilisi osi saab tarnida 2 nädalaga?
Mõnel juhul (lihtne geomeetria, implantaadi nõuded puuduvad) jah. Kuid enamiku projektide puhul on see kitsas.
Kuidas valida usaldusväärset metallist 3D-printimise tootjat?
Otsige:
Meditsiiniline kogemus
Selged ajajooned
Täielik dokumenteerimisvõimalus
Viimased mõtted - Reaalne ajaskaala algab pärast printimist
Kui on üks asi, mida meeles pidada, siis see:
Meditsiinilise metalli 3D-printimise puhul on printimine lihtne osa. Järel-töötlus on koht, kus ajaskaala võidetakse või kaotatakse.
Selle alguses mõistmine viib teid enamikust ostjatest ette.
Hankige reaalne ajaskaala (pole oletus)
Kui plaanite projekti, ärge toetuge umbkaudsetele hinnangutele.
Saatke meile oma joonised ja tähtaeg.
Anname teile:
Realistlik tootmisgraafik
Materjali soovitused
Järeltöötluse{0}}selge jaotus
Varjatud viivitusi pole. Ei mingeid üllatusi. Lihtsalt plaan, millele saate tegelikult toetuda.
Viited
Wohlersi aruanne – lisaainete töötleva tööstuse andmed
ASTM F2924 / F3001 standardid
ISO 13485 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimine
ISO 10993 Biosobivuse standardid
Lisaainete tootmise uurimisajakirjad
Tööstuse juhtumiuuringud meditsiiniliste metallilisandite valmistamise kohta